Głównymi podmiotami z administracji publicznej oddziałującymi na wyroby medyczne od momentu ich wprowadzenia na rynek jest Ministerstwo Zdrowia, Narodowy Fundusz Zdrowia, Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Minister Zdrowia (MZ) jest regulatorem systemu ochrony zdrowia. Jego głównymi zadaniami w obszarze wyrobów medycznych jest kształtowanie koszyka świadczeń gwarantowanych, prowadzenie polityki refundacyjnej w zakresie wyrobów medycznych na zlecenie oraz wyrobów medycznych dostępnych w aptece na receptę. Minister zdrowia jest także odpowiedzialny za wdrażanie narodowych programów zdrowotnych, czy ustalanie programów pilotażowych.
Prezes Narodowego Fundusz Zdrowia (NFZ) pełni rolę publicznego płatnika świadczeń gwarantowanych. Planuje i dzieli budżet na poszczególne kategorie świadczeń. Odpowiedzialny jest także za ich kontraktowanie, nadzór nad prawidłowością ich realizacji oraz ich finansowanie.
Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) jest organem wspierającym Ministra Zdrowia w procesie podejmowania decyzji w oparciu o dowody naukowe. W zakres tego wsparcia wchodzi przede wszystkim ocena technologii medycznych, proponowanie zmian w koszyku świadczeń gwarantowanych, ocena wytycznych klinicznych, wycena świadczeń, czy ocena programów polityki zdrowotnej. Przy Agencji działają dwa organy opiniodawczo-doradcze: Rada Przejrzystości, której głównym zadaniem jest wydawanie opinii o zasadności finansowania ze środków publicznych określonych technologii medycznych oraz Rada ds. Taryfikacji, odpowiedzialna przede wszystkim za wydawanie stanowisk w zakresie wyceny świadczeń.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) jest centralnym organem administracji rządowej właściwym w sprawach związanych z wyrobami medycznymi, wyposażeniem wyrobów medycznych, systemami i zestawami zabiegowymi, wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro i wyposażeniem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, produktami niemającymi przewidzianego zastosowania medycznego, w tym ich badaniami klinicznymi, badaniami działania, bezpieczeństwem i wprowadzaniem do obrotu i do używania oraz nadzorem nad nimi. Odpowiada również za notyfikację oraz sprawuje nadzór nad jednostkami notyfikowanymi.
Urząd Zamówień Publicznych (UZP) jest jednostką budżetową powołaną do obsługi Prezesa Urzędu, który jest centralnym organem administracji rządowej właściwym w sprawach zamówień publicznych, w zakresie określonym ustawą z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych. Urząd Zamówień Publicznych jest zobowiązany zapewnić wykonawcom dostęp do zamówień publicznych na niedyskryminujących zasadach i dbać o przejrzystość i efektywność procedur. Poprzez kreowanie warunków dla nowoczesnego procesu udzielania zamówień publicznych Urząd wspiera podnoszenie poziomu innowacyjności i rozwoju polskiej gospodarki, a także jej zrównoważonego rozwoju.
Krajowa Izba Odwoławcza (KIO) jest organem właściwym do rozpoznawania odwołań wnoszonych w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Z dniem 5 grudnia 2007 r. Izba zastąpiła dotychczas rozpatrujące odwołania Zespoły Arbitrów, złożone z arbitrów wpisanych na listę prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych. W skład Krajowej Izby Odwoławczej wchodzi obecnie 51 członków, którzy zajmują się orzekaniem w sprawach odwoławczych, wydawaniem postanowień o uchyleniu zakazu zawarcia umowy do czasu ogłoszenia przez Izbę wyroku lub postanowienia kończącego postępowanie odwoławcze oraz podejmowaniem uchwał ws. zastrzeżeń do wyników kontroli Prezesa UZP. Członkowie składów orzekających Izby przy orzekaniu są niezawiśli i związani wyłącznie przepisami obowiązującego prawa. Członkowie Izby w zakresie wykonywania czynności określonych ustawą korzystają z ochrony przysługującej funkcjonariuszom publicznym.
Agencja Badań Medycznych (ABM) jest państwową agencją odpowiedzialną za rozwój badań w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. ABM jest podmiotem, którego celem jest budowa innowacyjnego systemu opieki zdrowotnej. Funkcjonowanie Agencji przyniesie również wymierne korzyści dla pacjentów - pozwoli ocenić, które nowe technologie medyczne i metody terapeutyczne powinny być stosowane dla zaspokojenia potrzeb społeczeństwa. Agencja realizuje jeden z pierwszych publicznych programów dotacyjnych z finansowaniem przeznaczonym na niekomercyjne badania kliniczne w naszym kraju. Finansowane przez Agencję Badań Medycznych badania, są szansą dla polskich pacjentów na dostęp do najnowszych technologii, jak również okazją dla polskich naukowców na udział w światowych badaniach. Kluczowym zadaniem Agencji jest również działalność analityczna w zakresie oceny podejmowanych decyzji i ich wpływu na koszty funkcjonowania systemu ochrony zdrowia. Opracowane analizy pozwolą na przedstawienie konkretnych rozwiązań, dzięki którym system opieki zdrowotnej będzie mógł funkcjonować w bardziej wydajny sposób.
Warsaw Health Innovation Hub (WHIH) to wspólny projekt Agencji Badań Medycznych i wiodących podmiotów z sektora medycyny, farmacji i biotechnologii, realizowany przez Wydział Innowacji i Rozwoju Biotechnologii ABM, który został zainaugurowany 10 czerwca 2021 roku w Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.
WHIH jest unikalną na skalę Europy Centralnej platformą współpracy podmiotów gospodarczych, publicznych i naukowych, w celu wzmocnienia roli Polski, jako miejsca tworzenia innowacji medycznych i biotechnologicznych oraz zwiększenia odporności i stabilności systemu ochrony zdrowia po pandemii. Jest to pierwszy krok do utworzenia Polskiej Doliny Medycznej w oparciu o silną bazę akademicką, którą dysponuje Polska.
WHIH jako miejsce wymiany doświadczeń, przepływu pomysłów oraz nawiązywania i kształtowania właściwych relacji pomiędzy podmiotami gospodarczymi, publicznymi i naukowymi współpracującymi ze sobą w ramach sektora biomedycznego, służyć będzie rekomendowaniu i ocenie powstających innowacyjnych rozwiązań, uwzględniających bezpieczeństwo zdrowotne świadczeniobiorców oraz podniesienie jakości i efektywności polskiego systemu opieki zdrowotnej.
Unikalna koncepcja WHIH stwarzać będzie warunki pozwalające na szybkie przekształcanie pomysłów w produkty, procesy i usługi, uwzględniające interesy rozwojowe polskiego sektora biomedycznego i konieczność niezależności Polski w zakresie innowacyjnych produktów leczniczych, wyrobów medycznych i rozwiązań tworzonych na potrzeby systemu ochrony zdrowia i dobrostanu pacjentów.
Kluczowym elementem koncepcji WHIH są projekty realizowane i finansowane przez Partnerów WHIH i Członków WHIH, a także autorskie programy WHIH , nakierowane na powstawanie innowacji medycznych i technologicznych służących rozwojowi polskiego sektora biomedycznego i pragmatycznego wykorzystania innowacji na potrzeby podnoszenia standardów świadczonych usług zdrowotnych