- 05.09.2025
W dniu 4 września 2025 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał komunikat dotyczący bezpieczeństwa oraz zasad stosowania wyrobów medycznych przeznaczonych do wypełniania skóry twarzy lub innych błon skórnych i śluzowych metodą iniekcji (podskórnych, podśluzówkowych, śródskórnych i innych).
W dokumencie zwrócono uwagę na:
konieczność stosowania tego typu wyrobów wyłącznie przez osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje medyczne,
ryzyka zdrowotne związane z niewłaściwym użyciem wypełniaczy,
potrzebę przestrzegania przepisów wynikających z Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR),
znaczenie prawidłowego nadzoru nad obrotem i stosowaniem wyrobów medycznych w medycynie estetycznej.
Pełna treść komunikatu dostępna jest na stronie URPL:
Komunikat Prezesa URPL z dnia 4 września 2025 r.
Jako Organizacja Technomed podkreślamy wagę edukacji i odpowiedzialnego stosowania wyrobów medycznych – bezpieczeństwo pacjentów oraz zgodność z obowiązującymi regulacjami to fundament funkcjonowania rynku medtech.