Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych

Informujemy, iż w dniu 10.01.2023 r. na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano zwolniony z Komisji Prawniczej projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych.
Link do publikacji: Projekt (rcl.gov.pl).

Projekt rozporządzenia określa:

1. niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama wyrobu, inne niż określone w art. 60 ust. 3 ustawy;
2. sposób prezentowania reklamy wyrobu.

Rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

W § 6 projektu zaproponowano przepis przejściowy, który – będący spójny z przepisem przejściowym art. 143 ustawy – wskazuje się, że reklama wyrobów, której rozpowszechnianie rozpoczęto przed dniem wejścia w życie projektu, niespełniająca wymogów w nim określonych, może być rozpowszechniana nie dłużej niż do dnia 30 czerwca 2023 r.

Projekt skierowany został do notyfikacji Komisji Europejskiej, zgodnie z procedurą określoną w rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 2039 oraz z 2004 r. poz. 597).

Zachęcamy do zapoznania się z dokumentem. O dalszych etapach będziemy Państwa informować.