• Aktualności
  • System Ochrony Zdrowia 
    • Składka zdrowotna i finansowanie świadczeń
    • Struktura ochrony zdrowia
    • Kluczowi interesariusze
    • Kształtowanie koszyka świadczeń gwarantowanych
    • Programy Zdrowotne
    • Program Moje Zdrowie
  • Wyroby medyczne (MD/IVD) 
    • Regulacje prawne związane z wyrobami medycznymi 
      • Przepisy przejściowe dla wyrobów medycznych
    • Wytyczne
    • Definicja wyrobu medycznego i jego klas
    • Rodzaje wyrobów medycznych 
      • MD
      • IVD
    • Wprowadzenie do obrotu i używania wyrobów medycznych
    • Oznakowanie wyrobu medycznego
    • Podstawowe wymagania dla obrotu wyrobami medycznymi
    • Reklama wyrobów medycznych
    • Zamówienia publiczne na wyroby medyczne
    • EUDAMED
  • Modele finansowania 
    • Finasowanie wyrobów medycznych na rynku prywatnym i publicznym
    • Lista wyrobów medycznych na zlecenie
    • Wykaz refundowanych wyrobów medycznych na receptę
    • Wyroby medyczne, jako element świadczenia gwarantowanego
    • Wyroby medyczne w programach pilotażowych
    • Urzędowe ceny maksymalne dla szpitali
  • Dostęp do finansowania 
    • Krajowy Plan Odbudowy
    • Fundusze norweskie
    • Działania PARP
    • Program Sektorowy – Medistrateg
  • Publikacje
  • Kontakt
Szukaj

Projekt rozporządzenia MZ w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

  1. Home
  2. Aktualności
  3. Projekt rozporządzenia MZ w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
  • 27.06.2023

Informujemy, iż 26.06.2023 przekazano do konsulatcji społecznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, w którym wprowadzono kilkanaście ważnych zmian.

Najważniesze kwestie obejmują:

  1. Zmiany limitów i opisów ortez i protez na zamówienie, obuwia ortopedycznego na zamówienie, wynika ze zmian technologicznych, a także konieczności uwzględnienia cen wyrobów medycznych.
  2. Zmniejszenie udziału pacjenta w limicie refundacji na wyroby chłonne z 30% do 20%, a w przypadku dzieci do 10%, co powinno zmniejszyć obciążenia po stronie pacjenta w zaopatrzeniu w wyroby chłonne.
  3. Wprowadzenie do wykazu aparatów do pomiaru INR/PT dla pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, potrzebujących regularnej kontroli wskaźnika PT/INR do ukończenia 18. roku życia lub ze sztucznymi mechanicznymi zastawkami serca lub z migotaniem przedsionków z umiarkowaną do ciężkiej stenozą mitralną lub posiadających orzeczenie o znacznym stopniu niepełnosprawności.
  4. Dodanie wkładek ortopedycznych na zamówienie z badaniem rozmieszczenia nacisków na podeszwowej stronie stóp, co powinno służyć profilaktyce pierwotnego lub wtórnego owrzodzenia u pacjentów z cukrzycą i zespołem stopy cukrzycowej.
  5. Poszerzenie wykazu o wyroby kompresyjne okrągłodziane w populacji pacjentów z niewydolnością żylną, w leczeniu lub profilaktyce owrzodzeń żylnych.
  6. Zmiany w refundacji osprzętu do pomp insulinowych, uwzględniające rekomendowane okresy użytkowania, jak również nowe wyroby na rynku.
  7. Zwiększenie limitu refundacji w przypadku bardzo wysokich wad wzroku pow. 10 dptr. 
  8. Podział refundacji białych lasek ze względu na ich funkcjonalność  i zastosowanie, wraz z odrębnymi limitami.
  9. Wprowadzenie refundacji wyrobów dedykowanych pacjentkom po mastektomii tj. rękawów profilaktycznych kompresyjnych okrągłodzianych, gorsetów pooperacyjnych i biustonoszy.
  10. Podział refundacji protez piersi ze względu na ich budowę oraz podniesienie limitu na nie oraz zwiększenie limitu na peruki.
  11. Uwzględnienie chorób rzadkich takich jak hiperinsulinizm i glikogenozą w refundacji systemów monitorowania glikemii, jak również zmiany w warunkach przyznawania tych systemów (m.in. poszerzenie wskazań do refundacji FGM o kobiety w ciąży i w okresie połogu z cukrzycą).
  12. Zmniejszenie udziału w limicie cewników hydrofilowych do 10% dla pacjentów dorosłych.
  13. Wprowadzenie refundacji na plastry mocujące do filtrów HME.

    Ewentualne uwagi można zgłaszać w terminie 15 dni od ogłoszenia. Ze względu na zakres zmian nowelizacja powinna wejść w życie od 1 stycznia 2024 r. 

 

 

Pliki do pobrania

  • PR rozp. zm. art. 38 ust. 4 ustawy refundacyjnej MZ 1533.pdf (113.72Kb)
  • PR załącznik zm. art. 38 ust. 4 ustawy refundacyjnej MZ 1533.docx (190.98Kb)
poprzedni wpis następny wpis

Wyszukaj

Ostatnie wpisy

13.01.2026

LIS / HIS: koszty, przetargi, standaryzacja — podsumowanie spotkania

17.12.2025

Komisja Europejska opublikowała propozycję rewizji MDR i IVDR — rozpoczął się kluczowy etap prac legislacyjnych

11.12.2025

Ruszyły konsultacje KE w sprawie EHDS Board – kluczowej struktury dla Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych

Archiwum

  • 2026
  • 2025
  • 2024
    • 2023
    • Styczeń 2026
    • Grudzień 2025
    • Listopad 2025
    • Październik 2025
    • Wrzesień 2025
    • Sierpień 2025
    • Lipiec 2025
    • Czerwiec 2025
    • Maj 2025
    • Kwiecień 2025
    • Marzec 2025
    • Luty 2025
    • Styczeń 2025
    • Grudzień 2024
    • Listopad 2024
    • Październik 2024
    • Wrzesień 2024
    • Sierpień 2024
    • Lipiec 2024
    • Czerwiec 2024
    • Maj 2024
    • Kwiecień 2024
    • Marzec 2024
    • Luty 2024
    • Styczeń 2024
    • Grudzień 2023
    • Listopad 2023
    • Październik 2023
    • Wrzesień 2023
    • Sierpień 2023
    • Lipiec 2023
    • Czerwiec 2023
    • Maj 2023
    • Kwiecień 2023
    • Marzec 2023
    • Luty 2023
    • Styczeń 2023
Copyright © 2024 | OPPM TECHNOMED & MedTech Polska | Wszelkie prawa zastrzeżone
  • | Polityka prywatności